| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞和配药针组成，配药针由针座、针管和护套组成。其中，外套、芯杆、针座和护套由聚丙烯材料制成；溶药针采用不锈钢材料制成；活塞采用橡胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取或配制药液用。 |
| 型号规格 | 型号：10ml、20ml、30ml、60ml；规格：1.2×32 TW XZ、1.6×32 TW XZ、1.6×32 TW CZ、1.6×38 TW XZ、1.6×38 TW CZ、1.8×38 TW XZ、2.1×38 TW XZ |
| 注册证编号 | 沪械注准20182150083 |
| 注册人名称 | 上海富达医用塑料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区川沙镇川环南路太平桥东168号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区秋兴路875号B型2层东侧 |
| 其他内容 | 产品采用环氧乙烷灭菌，有效期为3年。 |
| 备注 | 产品原注册号：沪食药监械(准)字2014第2150489号产品不得用于人体注射或抽血。 |
| 批准日期 | 2018-03-06 |
| 有效期至 | 2023-03-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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