| 产品名称 | 数字乳腺X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、X射线管组件、高压发生器、C臂、控制台、图像采集工作站(软件BLADE V1.0)、乳腺防散射滤线栅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体乳腺组织X射线摄影，获取组织X射线影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | VirgoⅠ |
| 注册证编号 | 沪械注准20182300156 |
| 注册人名称 | 上海黛美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室 |
| 生产地址 | 上海市松江区漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室、604室 |
| 其他内容 | 产品主要零部件信息见附页 |
| 备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2014第2300740号 |
| 批准日期 | 2018-04-19 |
| 有效期至 | 2023-04-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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