| 产品名称 | 免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液(15mmol/L)、氯化钠(106mmol/L)、聚乙二醇(＜4%)； 试剂2：抗人IgG抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白G(IgG)的含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂避光储存于2~8℃，不可冷冻，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20142400075 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 备注 | 本文件与英科新创(厦门)科技有限公司“闽械注准20142400075”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-09-04 |
| 有效期至 | 2024-09-03 |
| 变更情况 | 2022年09月14日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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