| 产品名称 | 一次性使用高频切开刀 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中与内窥镜和高频电刀配合使用，利用高频电流切开消化道内组织，注水功能仅可用于术中冲洗 |
| 注册证编号 | 国械注准20183220259 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号（灭菌地址）。 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183220259 |
| 批准日期 | 2018-06-25 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 变更情况 | 2020-07-30 变更注册证书附页，详见变更后附页。 变更产品技术要求，详见技术要求更改对比表。 适用范围由：“该产品在医疗机构中与内窥镜和高频电刀配合使用，利用高频电流切开消化道内组织。”变更为“该产品在医疗机构中与内窥镜和高频电刀配合使用，利用高频电流切开消化道内组织，注水功能仅可用于术中冲洗。” 2019-12-19 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司;”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司;”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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