| 产品名称 | 柔性金属丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扎丝和扎丝扣组成，扎丝采用符合GB/T13810的TA3纯钛材料制造或采用符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，扎丝扣采用符合GB/T13810的TC4钛合金材料制造或采用符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。扎丝可以单独使用，也可与扎丝扣组合使用，不锈钢材质和钛材质产品不得混用。产品表面无着色，产品包装分灭菌和非灭菌两种状态包装。灭菌产品的灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183460221 |
| 注册人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26） |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26） |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2023-06-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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