| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支撑网、封头、栓头、阻流膜、缝合线等组成。支撑网的材料为镍钛合金，阻流膜的材料为聚四氟乙烯，封头和栓头的材料为(00Cr18Ni14Mo3)不锈钢，缝合线的材料为聚酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对先天性心脏病膜部室间隔缺损的治疗。 |
| 型号规格 | WXVSDMD-04，WXVSDMD-05，WXVSDMD-06，WXVSDMD-07，WXVSDMD-08，WXVSDMD-09，WXVSDMD-10，WXVSDMD-12，WXVSDMD-14 |
| 注册证编号 | 国械注准20183770217 |
| 注册人名称 | 威海维心医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区马山路 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区马山路 |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2023-06-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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