产品名称 | 脱细胞真皮基质 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用猪皮为原料,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,是猪真皮的细胞外基质,为一种多孔性的三维网状结构,主要成分为胶原蛋白,经钴60辐照灭菌而成,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于真皮缺损的替代和修复治疗:(1)创伤、手术后的真皮缺损;(2)肉芽创面;(3)深Ⅱ度、Ⅲ度烧伤等。 |
注册证编号 | 国械注准20173463366 |
注册人名称 | 江苏优创生物医学科技有限公司 |
注册人住所 | 吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼 |
生产地址 | 启东市科技创业园青年东路8号 |
备注 | 2018年2月13日同意更正注册证编号内容,2017年12月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
批准日期 | 2017-12-06 |
有效期至 | 2022-12-05 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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