| 产品名称 | 生理参数检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PC-204、PC-304主要由主机、功能附件(血压袖套、血氧探头、红外体温计)和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪、心电检测仪的数据)。PC-203、PC-303主要由主机、功能附件(血压袖套、血氧探头、红外体温计)和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪的数据)。PC-102、PC-202、PC-302主要由主机、功能附件(血压袖套、血氧探头)和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪的数据)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测成人的体温(TEMP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)参数。 |
| 型号规格 | PC-102、PC-202、PC-203、PC-204、PC-302、PC-303、PC-304 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210011 |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501 |
| 生产地址 | 1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182210011”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备。 |
| 批准日期 | 2020-06-29 |
| 有效期至 | 2023-01-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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