| 产品名称 | 医用红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由红外温度传感器、放大电路、单片机、数模转换器、数字显示部分(LCD显示屏)、电源和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量耳腔或额头的热辐射来检测被测对象的体温。 |
| 型号规格 | AXD-501，AXD-502，AXD-503，AXD-504，AXD-505，AXD-506，AXD-507，AXD-508，AXD-509，AXD-510”改为“AXD-501，AXD-502，AXD-503，AXD-504，AXD-505，AXD-506，AXD-507，AXD-508，AXD-509，AXD-510，AXD-511，AXD-512，AXD-513，AXD-515，AXD-516，AXD-517，AXD-518，AXD-519，AXD-520，AXD-521，AXD-522，AXD-523 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182200286 |
| 注册人名称 | 广州爱芯达电子有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂 |
| 生产地址 | 广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182200286”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2020-02-21 |
| 有效期至 | 2023-02-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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