| 产品名称 | 数字式心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字式心电图机由输入缓冲级、主控部分、热印输出、液晶显示、电源部分及电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体常规心电信号进行记录及检测。 |
| 型号规格 | MHE-1、MHE-3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182210148 |
| 注册人名称 | 美合实业（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号12号楼3楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械产业园12号楼302-1、302-2、302-3 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2210358号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110086号。 |
| 批准日期 | 2018-01-15 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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