| 产品名称 | 一次性使用直线型吻(缝)合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻(缝)合器主要由抵钉座、钉仓组件、左右夹板、定位轴、外壳、前手柄、保险块、后手柄、移位螺母和吻合钉组成。抵钉座、左右夹板采用06Cr19Ni10制成，外壳、前手柄、保险块、后手柄和移位螺母采用ABS制成，定位轴采用00Cr18Ni14Mo3制成，吻合钉采用TA1、TA2制成。按钉高和尺寸不同分为十种型号规格。产品出厂时共配有二只同规格的组件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | XFB-30-3.8、XFB-30-4.5、XFB-45-3.8、XFB-45-4.5、XFB-60-3.8、XFB-60-4.5、XFB-75-3.8、XFB-75-4.5、XFB-90-3.8、XFB-90-4.5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172082377 |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2081426号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010154号。 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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