| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管由鼻塞、导管及接头(挂钩)、三通等组成，鼻塞、挂钩、三通应采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯(PE)制成，导管应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯(PVC)制成。按结构形式不同分为三种，按尺寸不同各自分为若干种规格。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
| 型号规格 | 头套式单鼻塞、头套式双鼻塞、耳挂式。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081204 |
| 注册人名称 | 扬州华越科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2561129号。 |
| 批准日期 | 2019-10-11 |
| 有效期至 | 2024-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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