| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器，主要有配药器和配药针组合而成，其中配药器由外套、活塞、芯杆组成、配药针由针座、针管、护套组成。外套、芯杆、护套及针座采用符合YY/T0242标准的聚丙烯材料。活塞采用符合YY/T0243标准的天然橡胶或合成橡胶材料。针管采用符合GB18457标准的不锈钢材料。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床抽取或配制药液的配药器。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、60ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20182150447 |
| 注册人名称 | 名高医疗科技（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市玉山镇台虹路9号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市玉山镇台虹路9号 |
| 批准日期 | 2019-09-16 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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