| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂一体式外固定支架分A型、B型、C型、D型、E型和F型六种型号，其中A型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型、直型Ⅲ型、T型Ⅰ型、T型Ⅱ型、T型Ⅲ型和斜型七种型号；B型分直型和T型两种型号；C型分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型和Ⅵ型六种型号；D型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型和T型三种型号，每种型号按尺寸不同分为若干规格。外固定支架部件主要由夹针块、万向球、锁紧套、偏心轴、伸缩主体、调节装置、球碗、针管夹、连接杆、主体夹块、角度块、锁紧装置、延伸杆、旋转块、联接块、固定块、调节块部件组成。外固定支架采用符合GB/T1220-2007标准中规定的06Cr19Ni10、20Cr13不锈钢材料制成；采用符合GB/T3190-2008标准中规定的2A12铝合金材料制成。单臂一体式外固定支架为非灭菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与金属骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182100100 |
| 注册人名称 | 江苏强圣医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 批准日期 | 2018-11-13 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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