| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石球囊主要由显影环、球囊、多腔管以及连接件连接组成，其中球囊材质为天然橡胶乳胶，显影环材质为钽，多腔管和连接件材质均为聚醚嵌段酰胺。产品按照球囊的外径、连接件的结构以及注射腔出口位置的不同分成不同的型号规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。 |
| 型号规格 | QS-1A、QS-1B、QS-2A、QS-2B、QS-3、QS-4 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172222306 |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山路18号10号楼2层 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山路18号10号楼1-2层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2220175号(更2014-068)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130060号。 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用取石球囊
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