| 产品名称 | 单臂式骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂式骨科外固定支架由定位卡针器、螺杆、主体、滑动块、定位扳手、连接座、连杆、支撑臂、吊栓按不同用途组合成相应的结构。采用符合GB/T3190-2008标准的铝合金材料(2A12)或符合GB/T1220-2007标准的不锈钢材料(05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)或聚醚醚酮(PEEK)材质制成。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格(详见附页)，本产品为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172102447 |
| 注册人名称 | 常州市武进金兴达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010721号。 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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