| 产品名称 | 一次性使用泌尿道导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道导丝主要由芯丝(NiTi)、包塑涂层(聚四氟乙烯)、软头(pebax、钨、亲水涂层)、固定弹簧(06Cr19Ni10)组成；泌尿道导丝的直径尺寸：φ0.63mm、φ0.8mm、φ0.88mm，有效工作长度：850mm、900mm、950mm、1450mm、1500mm、1550mm，按导丝特征分为A、B、C、D、E、J型。按导丝的直径、有效长度和特征不同分为若干规格，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | VDK-UGW-63(80、88)-85(90、95、145、150、155)-A(B、C、D、E、J) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172222011 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140033号。 |
| 批准日期 | 2019-11-08 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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