| 产品名称 | 一次性弧型切割吻合器和组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧型切割吻合器和组件根据外形不同可分为A、B两种型式。一次性弧型切割吻合器和组件(SHHA型)主要由：抵钉座、钉仓、定位杆、固定块按钮、固定手柄、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄、闭合手柄和吻合钉构成。一次性弧型切割吻合器和组件(SHHB型)主要由：抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、定位杆、活动手柄、固定手柄、按钮和吻合钉构成。抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板、定位杆的材料为12Cr18Ni9或06Cr19Ni10，固定块按钮、固定手柄、击发手柄的材料为ABS，复位按钮、闭合手柄、活动手柄、钉仓的材料为PC，吻合钉采用TA1、TA2的材料,产品经辐照灭菌应无菌，为一次性使用。弧型切割吻合器和组件在出厂包装时每把弧型切割吻合器配有1～2个组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | SHHA-45、SHHB-45SHHR-45 、SHRB-45 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172082152 |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2081405号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130072号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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