| 产品名称 | 胸骨穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸骨穿刺针按针管公称外径不同分三个规格。由衬芯座、定位销、针座、垫片、螺母、螺杆、针管和衬芯组成。胸骨穿刺针的针座、衬芯座、螺杆、螺母应采用符合YS/T77-2011中规定的针座棒HPb 59-1Y2材料制成，衬芯和定位销应采用符合GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9不锈钢棒制成，针管应采用符合GB18457-2015中规定的X5CrNi18-9奥氏体不锈钢制成。为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体骨骼穿刺取样用。 |
| 型号规格 | 12#、16#、18# |
| 注册证编号 | 苏械注准20172152144 |
| 注册人名称 | 扬州市江洲医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇江洲路3号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇江洲路3号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)2013第2151254号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160062号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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