| 产品名称 | 硅胶负压引流球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅胶负压引流球由硅胶负压球和引流管组成，可单独使用；其中，硅胶负压球由球体、塞子和吸嘴组成，引流管由硅胶引流管和硅胶潘氏管组成；由符合YY/T 0031-2008的甲基乙烯硅橡胶制成，吸嘴部分由符合标准YY/T 0242-2007的聚丙烯制成；产品根据硅胶负压球的球体容量分为100ml和200ml两种型号，其中每种型号根据潘氏管的管径不同分为4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)六种规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床负压引流和贮存引流液用 |
| 型号规格 | 型号：100ml、200ml规格：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661998 |
| 注册人名称 | 南通三利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇兴原路148号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇兴原路148号、如皋市下原镇惠民东路1号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661589号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010465号。 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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