| 产品名称 | 一次性使用气管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管导管按结构形式不同分为两种型号，A型气管导管主要由气囊、充气管、指示囊、充气阀、接头和导管等六个部分组成，B型加强型气管导管主要由气囊、充气管、指示囊、充气阀、接头、导管和弹簧等七个部分组成。气管导管采用符合GB/T15593-1995中规定的聚氯乙烯塑料(PVC)制成，弹簧采用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢材料(牌号：12Cr18Ni9)制成。按尺寸的不同分为11种规格。产品以灭菌方式提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床气管插管，建立人工气道用。 |
| 型号规格 | A(3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#)、B(3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662174 |
| 注册人名称 | 张家港龙医医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660827号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010279号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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