| 产品名称 | 直接检眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JY-A-I、JY-A-Ⅱ、JY-A-XP型产品由检眼镜、电筒、2号电池组成；JY-A-XPC型产品由检眼镜、电筒、充电电池组成； JY-A-CB型产品由检眼镜、电筒、5号电池组成； JY-A-XPB型直接检眼镜由电筒、检眼镜及网电源变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供眼底检查用。 |
| 型号规格 | JY-A-I型、 JY-A-Ⅱ型、JY-A-XP型、JY-A-CB型、JY-A-XPC型、JY-A-XPB型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172220655 |
| 注册人名称 | 上海跃进医用光学器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区飞达路88号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区飞达路88号 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2221603号 |
| 批准日期 | 2017-11-15 |
| 有效期至 | 2022-11-14 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-56872077 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 直接检眼镜注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 相关标准 | YY 0634-2008 眼科仪器 眼底照相机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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