| 产品名称 | 气管套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 套管内、外管、下垫片应选用GB/T 4135中规定的AgCu10、AgCu12材料,上垫片采用GB/T 4237-2007中规定的0Cr19Ni13Mo3材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供喉梗阻及影响呼吸通畅的病变在施行气管切开手术时，插入气管维持病人呼吸用。 |
| 型号规格 | 单管(φ3.6、φ4、φ4.5、φ5、φ5.5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ11、φ12) |
| 注册证编号 | 沪械注准20172050709 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号（除6幢） |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2051806号 |
| 批准日期 | 2017-12-11 |
| 有效期至 | 2022-12-10 |
| 编码代号2018 | 05放射治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-65289166; 13818653317 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 气管插管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
