| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、稀释液和ID卡组成；检测卡主要组成成分有硝酸纤维素膜，玻璃纤维素膜，吸水纸，PVC板，红细胞抗体(RBC)；其中硝酸纤维素膜在特定的位置上包被有PCT单克隆抗体和兔IgG，玻璃纤维素膜上喷有荧光微球标记的PCT单克隆抗体和兔IgG抗体。稀释液组分：PB缓冲液；Proclin300。ID卡包含校准曲线和批号。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中降钙素原(PCT)的含量。临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒， 40人份/盒，60人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在4℃～30℃、铝箔袋密封状态下保存，有效期为12个月；铝箔袋开封后在温度：15℃～30℃，湿度：70%±5%条件下，应在1小时内尽快使用(具体生产日期、有效期见包装标签)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400249 |
| 注册人名称 | 广州赛哲生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市国际生物岛螺旋四路一号研发A区第三层304、305单元；研发B区第三层303、304、305、307单元 |
| 生产地址 | 广州市国际生物岛螺旋四路九号第三层C301单元；广州国际生物岛螺旋四路一号研发B区第三层303、304、305、307单元 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-03-09 |
| 有效期至 | 2025-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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