| 产品名称 | 电池式医用电动钻锯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为封闭式，由手机、钻具组件(钻具、快装钻头、自停钻头、铣具(含铣刀))、锯具组件(摆锯(含摆锯锯片)、往复锯(含往复锯锯片))、电池、充电器、消毒通道组成；或由手机、电池、充电器、消毒通道与各组件(钻具、快装钻头、自停钻头、铣具(含铣刀)、摆锯(含摆锯锯片)、往复锯(含往复锯锯片))单独组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构外科手术中对骨头进行钻孔、扩孔、锪孔、切削、磨削及锯骨手术时用。 |
| 型号规格 | ZAZJ-Ⅰ型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172100747 |
| 注册人名称 | 上海紫霭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区富联一路19号7幢4楼405 |
| 生产地址 | 上海市宝山区江杨南路425号10幢区二楼东部 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2013第2101150号 |
| 批准日期 | 2017-12-29 |
| 有效期至 | 2022-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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