| 产品名称 | 一次性使用无菌腹裂治疗袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凸缘、外套管、抽液管、吊攀、吊挂孔、定位夹组件、单向阀和紧定圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无法施行一期腹裂修补术的先天性腹裂畸形患儿，可作为胃肠道腹腔外容纳器材。 |
| 型号规格 | ZLD-30、ZLD-40、ZLD-50、ZLD-60 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172660744 |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层，上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库） |
| 其他内容 | 主要部件的原材料信息见附页；产品采用环氧乙烷灭菌，产品有效期3年。 |
| 备注 | 1.注册人应关注临床规范使用，加强产品质量跟踪。2.注册人应每年提交上市后临床评价报告(包括典型病例)。 |
| 批准日期 | 2017-12-25 |
| 有效期至 | 2022-12-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
