产品名称 | 一次性使用输卵管导管及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由输卵管导管和三种附件:外套(鞘)管,扩张管和导丝组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于在宫腔镜或数字减影血管造影术(DSA)荧光屏监视下,经阴道进入宫腔,对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通和治疗。 |
型号规格 | PE型(F2、F3、F4、F5、F5.5、F6、F7、F8、F9、F10)Pebax型(F2、F3、F4、F5、F5.5、F6、F7、F8、F9、F10) |
注册证编号 | 沪械注准20172770755 |
注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
注册人住所 | 上海市普陀区同普路1196号三楼 |
生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号/上海市金山区海虹路2718弄88号/上海市普陀区同普路1225弄4号3楼 |
其他内容 | 产品经环氧乙烷灭菌,有效期为3年。 |
备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2771889号 |
批准日期 | 2017-12-29 |
有效期至 | 2022-12-28 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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