产品名称 | 医用外科口罩(非无菌) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品主要材料为丙纶无纺布(内层)、丙纶无纺布(外层)、熔喷布、鼻梁条(单芯)、口罩耳带。主要结构是由无纺布或无纺布复合材料制成的口罩体,可分为三层结构,由可塑性材料制成的鼻夹、弹性材料或非弹性材料制成的口罩带组成。 |
适用范围/预期用途 | 供非无菌要求工作条件下临床医务人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员使用。 |
型号规格 | 平面形耳挂式 17.5cmX9.5cm |
产品储存条件及有效期 | 产品有效期6个月 |
注册证编号 | 黔械注准2020037(应急) |
注册人名称 | 贵州爱康嘉医疗科技有限公司贵安新区分公司 |
注册人住所 | 贵州省贵安新区高端装备制造产业园南部园区标准厂房19号楼 |
生产地址 | 贵州省贵安新区高端装备制造产业园南部园区标准厂房19号楼 |
其他内容 | 在包装、说明书和标签中应显著标明:“疫情应急用、非无菌、本省内调控使用”、“不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员使用”等字样,产品有效期6个月。 |
备注 | 疫情结束止 |
批准日期 | 2020-03-26 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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医用外科口罩(非无菌)
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