产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套、芯杆、活塞、一次性使用溶药针组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床配药。 |
型号规格 | YZB/鲁 0430-2012 |
注册证编号 | 鲁械注准20172150323 |
注册人名称 | 莱芜安通医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 莱芜市莱城区汇河大道007号 |
生产地址 | 莱芜市莱城区汇河大道007号莱芜市汶源西大街(71770)部队 |
批准日期 | 2017-05-16 |
有效期至 | 2022-05-15 |
编码代号2018 | 15患者承载器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0531-76586655; 13963485078;0634-6586655;0634-6580007;0634-65866655 |
指导原则 | 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则(2019年第16号) |
相关标准 | YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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