| 产品名称 | 一次性使用闭式引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用闭式引流瓶由瓶体(聚氯乙烯专用料)、引流连接管(聚氯乙烯专用料)、接头(聚乙烯专用料)、悬挂装置(聚乙烯专用料)组成。按瓶体组成不同分为两种，Ⅰ型为单瓶，积液腔容积为1600ml，Ⅱ型为双瓶，积液腔容积为1500ml。引流瓶瓶体、引流连接管应采用符合 GB15593-1995 的聚氯乙烯专用料制成。接头、悬挂装置应采用聚乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床闭式引流用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141081 |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661059号。 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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