| 产品名称 | 全自动核酸分子杂交仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动核酸分子杂交仪由主机及客户端软件组成，其中主机包括控制部分和机械部分组成，具体包括：控制模块、加样臂、机架、外壳、孵育组件及清洗组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的试剂盒配套使用，供临床上进行核酸分子杂交。 |
| 型号规格 | GL-HB-9600 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401716 |
| 注册人名称 | 港龙生物技术（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401716”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-05分子生物学分析设备。 |
| 批准日期 | 2020-04-08 |
| 有效期至 | 2022-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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