| 产品名称 | 一次性使用喉通气管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉通气管由机器端接头、管体、单向阀、充气管、指示球囊、胃管入口、大套囊、小套囊组成。管体、单向阀(不锈钢弹簧除外)、充气管、指示球囊、胃管入口、大套囊、小套囊由符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯制成；机器端接头由符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯制成；单向阀中的不锈钢弹簧由符合YY/T 0294.1-2016规定的不锈钢制成。产品按规格型号分为LTS-D01、LTS-D02、LTS-D03、LTS-D04、LTS-D05共5种。一次性使用喉通气管经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于快速建立呼吸通道，在手术麻醉中使患者自主或正压通气，以及困难气道管理。 |
| 型号规格 | LTS-D01、LTS-D02、LTS-D03、LTS-D04、LTS-D05 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081056 |
| 注册人名称 | 江苏亚华生物科技工程有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6864。 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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