| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包的基本配置由一次性使用导尿管、一次性使用引流袋组成；选用配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、塑料镊子、纱布叠片、孔巾、治疗巾、液体推注器、塑料试管、导管夹、医用棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、硅油棉球、托盘组成，导尿包经环氧乙烷灭菌，应无菌。A型导尿包中单腔无球囊导尿管采用GB/T 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成，B型导尿包中双腔/三腔有球囊导尿管采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料，一次性使用引流袋采用符合GB/T 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成，塑料镊子、导管夹采用符合GB/T 12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成，一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB7543-2006 天然橡胶胶乳制成，一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006天然橡胶胶乳制成,薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成，纱布叠片用符合YY/T 0331-2006脱脂棉纱布制成，孔巾、治疗巾采用符合FZ/T 64005-2011非织造布制成、液体推注器采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，塑料试管采用符合GB/T12671-2008聚苯烯(PS)树脂制成，医用棉球采用符合YY/T 0330-2015医用脱脂棉制成，托盘采用符合GB/T 12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成， 碘伏棉球采用符合GB26368-2010规定的碘伏消毒液浸泡医用棉球制成，石蜡棉球采用轻质液状石蜡浸泡医用棉球制成。硅油棉球采用硅油浸泡医用棉球制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | A.B型。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141750 |
| 注册人名称 | 扬州伊贝康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇新桥村 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2020-05-14 |
| 有效期至 | 2023-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
