| 产品名称 | 一次性使用注食器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用注食器由筒体、活塞、护套及转接头组成，筒体、活塞、转接头采用符合YYT0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》中规定的材料制成；护套采用GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的MT型聚氯乙烯塑料制成；活塞外表面涂有的润滑油为符合医用要求的甲基硅油材料。注食器规格为60ml、80ml二种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床注食用。 |
| 型号规格 | 60ml、80ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661686 |
| 注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010122号。 |
| 批准日期 | 2017-09-14 |
| 有效期至 | 2022-09-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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