| 产品名称 | 一次性使用负压吸引袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引袋按型式不同可分为I型和II型；I型由袋体、盖子组成；II型由袋体、盖子、连接管、接头组成；按容量不同可分为I型：3000ml和3500ml，II型：2000ml和2500ml；袋体、连接管、接头应采用符合GB15593的软聚氯乙烯专用料制成。盖子应采用符合GB/T12670中规定的聚丙烯树脂制成。经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床负压收集引流液用。 |
| 型号规格 | I型(3000ml、3500ml) II型(2000ml、2500ml) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661378 |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020079号。 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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