| 产品名称 | 一次性使用不粘自控双极电凝镊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用不粘自控双极电凝镊产品由镊片、镊座、带香蕉插头的导线、接线盒、输水管、输水流量调节器组成，其中接线盒、输水管、输水流量调节器、带香蕉插头的导线可选配。电凝镊的出水方式分为双侧滴水、单侧滴水、不滴水，连接方式分为有接线盒、无接线盒。根据长度和形状的不同分为三十三个型号。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与高频设备配套，供临床各类外科手术中止血、清理手术视野用。 |
| 型号规格 | ZKN-1C、ZKN-1X、ZKN-1J、ZKN-2C、ZKN-2X、ZKN-2J、ZKN-3C、ZKN-3X、ZKN-3J、ZKN-4C、ZKN-4X、ZKN-4J、ZKN-5C、ZKN-5X、ZKN-5J、ZKN-6C、ZKN-6X、ZKN-6J、ZKN-7C、ZKN-7X、ZKN-7J、ZKN-8C、ZKN-8X、ZKN-8J、ZKN-9C、ZKN-9X、ZKN-9J、ZKN-10C、ZKN-10X、ZKN-10J、ZKN-11C、ZKN-11X、ZKN-11J |
| 注册证编号 | 苏械注准20172251432 |
| 注册人名称 | 江苏昊普生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼 |
| 生产地址 | 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2250381号(更2014-128)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110005号。 |
| 批准日期 | 2019-03-05 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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