| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由外套、芯杆、一次性使用无菌注射器用活塞和溶药针(针座、保护套、针管)组成，外套、芯杆、针座、保护套采用输液、输血、注射用聚丙烯专用料制成，医疗器械不锈钢针管制成，针管采用医疗器械用不锈钢针管制成，一次性使用无菌注射器用活塞采用橡胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位临床抽取核配药之夜使用 |
| 型号规格 | 溶药期公称容量：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml;溶药针规格；公称外径为：0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm;针管形式为斜面针管(XZ)和侧面针管(CZ) |
| 产品储存条件及有效期 | 储存在阴凉干燥处，远离地面存放。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172150139 |
| 注册人名称 | 广西北仑河医科工业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层 |
| 生产地址 | 南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层。 |
| 批准日期 | 2019-08-29 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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