| 产品名称 | 消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融电极由金属电极、绝缘层、刀头、手柄(带指掀开关或不带指掀开关)、电缆线及输水结构(滴水型)、吸引管(吸管式和带吸引)、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切除、消融、凝血、刮爬、剥离以及与吸引器配套吸除作用。 |
| 型号规格 | 见附件一 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152012093 |
| 注册人名称 | 武汉金柏威光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东二产业园财富一路 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层 |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 2024-07-24 15:41:56_结构及组成由【消融电极由金属电极、绝缘层、刀头、手柄（带指掀开关或不带指掀开关）、电缆线及输水结构（滴水型）、吸引管（吸管式和带吸引）、插头组成。】变更为【消融电极A型由金属电极和绝缘层组成。消融电极B型分为单极和双极，其中单极由刀头、手柄、电缆线、吸引管（吸管式和带吸引）、插头、挂筒组成；双极由金属电极、绝缘层、手柄（不带指掀开关）、电缆线、输水结构（滴水型）、插头组成。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【见附件】变更为【见附件】；,2022-05-17 00:00:00_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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