| 产品名称 | 导管鞘套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘套件是由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引导丝、一次性使用无菌注射器、破皮刀组成。管体主要由聚四氟乙烯材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173773295 |
| 注册人名称 | 河南强森微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2017-07-25 |
| 有效期至 | 2022-07-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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