| 产品名称 | 自动弹力线痔疮套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由发射头、枪管、枪体、枪柄、排气孔开关、弹力线、牵引线、绕线轮、负压吸引接头、内管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及各期混合痔疾病的治疗。 |
| 型号规格 | LK-TZQ-A 01、 LK-TZQ-C 01、 LK-TZQ-B 01。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172090176 |
| 注册人名称 | 湖南灵康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋802 |
| 批准日期 | 2017-06-16 |
| 有效期至 | 2022-06-15 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-82203188; 13319606600;13874164768 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 1866-2023 一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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