| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由闭合固件和缝线穿引器组成(本产品不含缝线)。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成，器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由缝线针和手柄组成。器身、传动器、近端翼为PC材质，手柄、手环为ABS材质，窗口为天然橡胶材质，缝线针为12Cr18Ni9不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 型号规格 | FCS-15，FCS-13，FCS-10，FCS-8，FCS-5 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182022391 |
| 注册人名称 | 武汉耦合医学科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房 |
| 批准日期 | 2018-10-18 |
| 有效期至 | 2023-10-17 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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