| 产品名称 | 一次性使用正压静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针管组件、隔离塞、导管组件、保护套、延长管、止流夹、三通(两通)正压接头、保护帽(直通型无)构成，针管组件由槽口针管、针座构成，导管组件由导管、铆钉、导管座构成，正压接头由连接座、阀体、密封圈、阀芯、弹簧构成。产品经环氧乙烷灭菌。各组件材质见技术要求中表1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供插入人体的外周血管静脉系统输液或输血，留置人体内时间不大于72h。 |
| 型号规格 | 产品型号为三通型和直通型。 导管的规格分为：24G、22G、20G、18G。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173151403 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 批准日期 | 2017-09-12 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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