产品名称 | 一次性使用医用手术垫单 |
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结构及组成/主要组成成分 | 甲型手术垫单:由1层符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》要求的卫生用薄型非织造布合格品制成。 乙型手术垫单:外层为符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》要求的卫生用薄型非织造布合格品,内层为符合GB/T 4456-2008《包装用聚乙烯吹塑薄膜》要求的聚乙烯薄膜,二层复合缝制而成。 丙型手术垫单:外层为符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》要求的卫生用薄型非织造布合格品,中间层为符合 GB/T 20810-2018 《卫生纸(含卫生原纸)》要求的卫生原纸合格品,内层为符合GB/T 4456-2008《包装用聚乙烯吹塑薄膜》要求的聚乙烯薄膜,三层复合缝制而成。 产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品性能水平为标准性能的手术垫单,适用于在医疗过程中,作为接受治疗者的隔离防护用品。 |
型号规格 | 型号:甲型、乙型、丙型。 规格:2000mm×1000mm、1200mm×800mm、800mm×600mm、600mm×500mm、500mm×400mm。 |
注册证编号 | 川械注准20192140179 |
注册人名称 | 自贡市济生医用器材有限责任公司 |
注册人住所 | 四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块 |
生产地址 | 四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块 |
其他内容 | \ |
批准日期 | 2019-10-17 |
有效期至 | 2024-10-16 |
变更情况 | 2024年8月20日有变更文件:生产地址由:“自贡市大安区大山铺镇油建路”变更为:“四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块” 注册人住所由:“自贡市大安区大山铺镇油建路”变更为:“四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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