| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由混合电路、连接端(包含IS-1连接器)、外壳(钛)、伺服系统(馈通)、X光标记，电池组成。附件：扭矩扳手。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗缓慢性心律失常，具体适应症见说明书。 |
| 型号规格 | 型号描述7202双腔心脏起搏器，频率响应7102单腔心脏起搏器，频率响应5202双腔心脏起搏器，频率响应5201双腔心脏起搏器5102单腔心脏起搏器，频率响应3202双腔心脏起搏器，频率响应3201双腔心脏起搏器3102单腔心脏起搏器，频率响应 |
| 注册证编号 | 国械注准20173211369 |
| 注册人名称 | 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区芳春路400号3幢4楼401室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区芳春路400号3幢3楼 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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