产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品为采用B型超声诊断系统定位的电磁/液电式体外冲击波碎石机。由主机、治疗床、定位系统(包括B超探头定位装置,不包括B超诊断装置)、冲击波源系统(包括:V-DC电容箱;RJ-M水囊;电磁式冲击波波源:由DCP电磁盘、TJ-110透镜、TJ-130透镜、TJ-150透镜、电磁杯杯体及透镜座组成;液电式冲击波源:由FS-130反射杯和DJ-9电极组成)、控制台、电气柜及水处理系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用,用于粉碎人体泌尿系结石。 |
型号规格 | HK.ESWL-109 |
注册证编号 | 国械注准20173214203 |
注册人名称 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区5楼 |
生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼1号、5楼 |
批准日期 | 2017-07-25 |
有效期至 | 2022-07-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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