| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加湿通路(瓶盖、瓶体、氧气湿化过滤装置、进气塞、出气塞)、湿化液、鼻氧管(气源接头、软管、鼻塞等)、记录便贴组成。湿化液经辐照灭菌，鼻氧管经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | RDSS、RDSM、RDSL、RDDL；80mL、100mL、130mL、180mL、200mL、230mL、280mL、330mL。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192080199 |
| 注册人名称 | 江西乐迪医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道1169号 |
| 批准日期 | 2019-08-16 |
| 有效期至 | 2024-08-15 |
| 变更情况 | 生产地址：由“江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道1169号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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