| 产品名称 | 隐形眼镜护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌缓冲溶液, 内含聚亚已基缩二胍(PHMB)、四丁酚醛、氨丁三醇、乙二胺四醋酸二钠(EDTA)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、氯化钠、盐酸及纯化水。pH值为7.1～7.8，渗透压为265～320 mOsm/kg·H2O。产品经过滤除菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性及硬性角膜接触镜(不含硅水凝胶镜片)的清洁、冲洗、消毒、贮存及润滑。 |
| 型号规格 | 型号:滋润型 规格: 60ml, 100ml, 120ml, 240ml, 350ml, 360ml, 480ml |
| 注册证编号 | 国械注准20153160347 |
| 注册人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区4号大街200号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区4号大街200号，杭州经济技术开发区白杨街道文津路501号（仓库地址） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153220347 |
| 批准日期 | 2019-12-19 |
| 有效期至 | 2024-12-18 |
| 变更情况 | 2016-05-06 “生产地址:杭州经济技术开发区4号大街200号”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区4号大街200号，杭州经济技术开发区白杨街道文津路501号（仓库地址）”。 2018-03-27 “注册人名称：雅培眼力健(杭州)制药有限公司”变更为“注册人名称：眼力健(杭州)制药有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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