| 产品名称 | 一次性使用皮肤滚针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤滚针，由支架、滚轮(不锈钢丝)、手柄组成。皮肤滚针上的针应采用奥氏体不锈钢丝制成。皮肤滚针手柄、支架及滚轮部分材质采用ABS或聚丙烯制成。按尺寸不同分为8种规格，滚轮片可为24片、26片。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供专业人员用于体表穴位的多针浅表侵入式刺激用。 |
| 型号规格 | 0.25×0.2(0.5、1.0、1.5、2.0)P0.25×0.2(0.5、1.0、1.5、2.0) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192201314 |
| 注册人名称 | 苏州东邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄桥街道旺方路2号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄桥街道旺方路2号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2271143号。 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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