| 产品名称 | 一次性使用配药注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、配药针和护帽(也称保护套)组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μgg。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 型号规格 | 型号：10mL、20mL、30mL、50mL |
| 注册证编号 | 豫械注准20172150402 |
| 注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2017-06-13 |
| 有效期至 | 2022-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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