| 产品名称 | 一次性使用负压吸引球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引球由球囊、导管、防倒流隔膜接头、排液塞头、吸引头组成，可根据需求选配引导针。吸引球全部采用硅胶材料制造，引导针采用0Cr19Ni9奥氏体不锈钢材料制造。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术后负压吸引残液用。 |
| 型号规格 | 100ml、200ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661078 |
| 注册人名称 | 苏州市百世康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区北堰街8号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区北堰街8号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660999号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020085号。 |
| 批准日期 | 2017-07-10 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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